我院獲批廣東省干細胞類產品監管服務體系構建重點實驗室
發布人:高級管理員
發布日期:2020-09-04
8月19日,廣東省藥品監督管理局傳來喜訊,戎利民院長牽頭申報的“干細胞類產品監管服務體系構建重點實驗室”正式獲批,成為省藥監局“2020年科技創新項目”立項的重點實驗室(粵藥監辦〔2020〕332 號文件)。這是我院在藥監系統立項的首個重點實驗室,是中山大學在藥監系統立項的首批重點實驗室之一,也是藥監管理部門加強系統外合作,促進藥品監管、干細胞科學與應用發展的一次積極嘗試,具有里程碑式的重大意義。
“干細胞類產品監管服務體系構建重點實驗室”將聚焦“干細胞類產品”的“質量控制評價”“產品特性與臨床評價”“上市后的追蹤評價體系”,并針對“特急/重大醫療衛生需求”“孤兒藥”“同情用藥”等重點需求,建立相關數據庫,推進干細胞前沿科技發展、成果轉化和高端人才培養,制定“干細胞類產品”的行業規范、技術指南,構建監管服務體系,為加快全省“干細胞類產品”監管的科學化、法治化、國際化發揮積極作用。
重點實驗室除了充分整合全院干細胞相關學科和資源,還積極與廣東省藥檢所、達安基因股份有限公司合作,充分發揮醫療機構、藥檢單位和企業三者的特色優勢,強強聯合,資源互補,保證了高水平的干細胞基礎與臨床研究能力、監管服務能力和研發轉化能力。
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