臨床試驗相關法律法規

發布人：臨床醫學研究中心 發布日期：2023-05-15

《中華人民共和國藥品管理法》，鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

《藥品注冊管理辦法》，鏈接：https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202003/t20200330_313670.html

《藥物臨床試驗機構管理規定》(2019年第101號)，鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20191129174401214.html

《藥物臨床試驗質量管理規范》，鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20200426162401243.html

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（2022年第28號），鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220331144903101.html

《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》，鏈接：http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/202302/c3374c180dc5489d85f95df5b46afaf5.shtml

《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》（2023年），鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20231103175749117.html

《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》（2024年），鏈接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20240614162028149.html

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