以重點實驗室為抓手,助力藥品監管科學發展——國家藥監局專家蒞臨我校調研重點實驗室建設工作
2021年5月28日上午,國家藥品監督管理局專家毛振賓教授蒞臨我院,調研國家藥監局重點實驗室建設情況并開展座談。中山大學副校長蘭平、醫管處處長張琪,廣東省藥品監督管理局法規和科技處蔡萍二級調研員、蔣忠軍一級主任科員,院長戎利民、副院長楊欽泰、生物治療中心和臨床醫學研究中心有關領導同事,公共衛生學院陸家海教授團隊,深圳藥學院主任劉樹郁,廣東省藥檢所副主任蔣玉輝,中大達安基因總監劉悅等參加了會議。會議由楊欽泰副院長主持。
今年2月,戎利民院長牽頭的“細胞類產品質量研究與評價重點實驗室”以及公共衛生學院陸家海教授牽頭的“疫苗及生物制品質量監測與評價重點實驗室”正式獲批成為國家藥監局重點實驗室。戎利民院長在致歡迎詞時感謝毛振賓教授、蘭平副校長、廣東省藥監局、廣東省藥檢所等一直以來的大力支持,表示下一步將繼續加快實驗室平臺建設,逐步建立開放的全方位評價系統和質量監管體系。
蘭平副校長在會上表示,大學非常重視科研平臺建設,國家藥監局重點實驗室要著力構建質量評價體系,制定細胞類產品相關質量標準與行業規范、獲得可供推廣實施的應用指南及規范,真正解決臨床問題和監管所需,大學將堅定不移地給予支持。
蔡萍二級調研員表示,省藥監局會一如既往支持重點實驗室建設,也希望重點實驗室能立足中山三院特色,加快推進建設,努力打造符合國際規范的高水平細胞類產品質量評價重點實驗室。
毛振賓教授作了題為《關于監管科學學科建設學術發展》的報告。監管科學對促進醫藥產業現代化、醫藥產品評價適用化,為人民提供優質安全的醫藥產品和服務具有重要作用,是發達國家藥品監管治理體系和監管能力提升的重要途徑和方略,也是我國由制藥大國向制藥強國轉變的必由之路。毛振賓教授還重點介紹了APEC國際臨床多中心聯合實驗室,為我院與全國相關監管科學重點實驗室加強合作、實現資源共享和優勢互補指引方向。
隨后,龐卯醫生對“細胞類產品質量研究與評價重點實驗室”、公共衛生學院陸家海教授對“疫苗及生物制品質量監測與評價重點實驗室”建設情況分別進行了匯報。與會專家還現場考察了我院生物治療中心,并就兩家重點實驗室的下一步建設進行了深入交流
毛振賓教授認為,中山大學兩家重點實驗室前期做了大量卓有成效的工作,希望接下來繼續加大基礎研究和應用研究,為細胞類產品質量評價和探索疫苗第三方質量檢驗評價積極貢獻力量,同時,以重點實驗室建設為抓手,加快推進監管科學理論建設,積極參與監管科學研究,創新一批監管工具、標準、方法,助力產品上市提速和監管質量提升。