中山大學附屬第三醫院粵東醫院醫用耗材遴選公告
我院擬對以下醫用耗材進行公開采購，茲邀請符合資格條件的供應商報名：
一、采購項目名稱、產品需求功能：
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序號 |
產品名稱 |
限價(元) |
單位 |
備注 |
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1 |
一次性使用無菌手術膜 |
詳見附件 |
一次性使用無菌手術膜可以覆蓋患者的非手術區域，防止手術過程中細菌、病毒等微生物的感染，保持手術部位的無菌環境。 （1）產品性能要求：符合YY/T0506.1-2023標準；無菌要求：符合 GB/T 16886.1-2022《醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》（2）規格允差±10%。（3）手術單微生物潔凈度≤100cfu/g。（4）手術洞巾靜態滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透，阻濕態微生物穿透性≥4Ib。（5）手術巾貼膠：低致敏膠,寬度2cm。（6）干態阻微生物穿透，CFU手術單非關鍵區域≤100cfu/g。（7）手術單抗滲水性cmH2O：非關鍵區域≥20cmH2O，關鍵區域：≥40cmH2O。手術單落絮：log10落絮計數非關鍵區域≤3.0 log10，關鍵區域：≤3.0 log10（8）手術衣關鍵區域前胸及雙袖靜態滲水壓可承受≥100cm水柱壓力的滲透。（9）圓盆圓杯應采用硬塑工藝，PVC\PP材質。 （10）細胞毒性：細胞毒性分級不大于2；細胞存活率應不小于95.6%；（11）致敏試驗：至少無致敏反應；皮膚刺激：至少為極輕微； |
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2 |
組織膠水 |
1300 |
支 |
用于胃靜脈曲張栓塞的治療。用于急性GVB；有出血高危風險GV的一級預防、二級預防；急性EV出血等。規格：至少0.5ml/支 栓塞型。 |
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3 |
外周球囊擴張導管 |
3040 |
盒 |
用途、功能及包含配件：用于外周血管系統（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變，外周血管系統中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。至少包含尖端、球囊、管體、導管加強件和導管座，球囊內有鉑銥合金不透射線標記。導絲腔內部涂覆油性涂層，導管遠端表面涂覆親水涂層。 規格（填長度、大小，非具體規格）：球囊直徑(mm)：3-12，球囊長度(mm)：20-200，導絲：最大0.035"，命名壓力：12 atm（3.0-9.0mm），10atm（10.0-12.0mm），額定爆破壓至少包含：14,18,20,22,24atm，順應性：非順應性，尖端長度約：4.0mm，尖端外徑：0.040"，導管長度至少包含(cm)：40,75,135，導管兼容性至少包含：5F/6F/7F |
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二、供應商資格條件：
? 1.必須在廣東省醫療機構醫用耗材采購交易平臺備案，有交易編碼的產品
2.必須要有國家醫保編碼，并且進入廣東省目錄庫；
3.不少于三家以上醫院在用的產品；
4.供應商應為依法設立的獨立法人機構；
5.供應商應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍和設備生產商的合法有效的授權；
6.供應商必須是在交易平臺備案的合格企業。
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三、供應商報名需提交的材料：
1.制造商及各級供應商營業執照；
2.制造商及各級供應商醫療器械生產、經營許可證；
3.授權書:制造商→供應商、供應商→業務員；
4.產品醫療器械注冊證（含變更文件）
5.產品注冊檢驗報告封面、首頁和照片頁；
6.產品用戶名單、產品銷售發票或合同；
7.產品報價表（產品報價不得高于限價，否則視為無效投標）
8.耗材申報表（申報表相關內容請認真填寫提交證件的相關名稱及時間，否則退回重填。不同項目申報表請勿合并填寫）
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項目7-8項金山文檔（打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件）：https://kdocs.cn/l/cs9SYqcZ9J3I
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四、報名時間及地點：
1.報名時間2025年7月11日至 2025年7月17日（工作日上午 8:00-11:30，下午2:30-5:30）；
2.報名方式：以上提交的資料復印件需蓋單位公章（鮮章）按序號1-7、8整理成兩個PDF文件，文件必須保證清晰，模糊證件視為無效證件。同時，第7項材料提供電子版excel文件，材料打包成壓縮文件發送至郵箱ydyysbkhcbm@163.com，郵件標題、文件命名格式為：公司名稱+產品名稱
五、議價時間及地點：資格審定后另行通知。
六、聯系人：葉老師、古老師；聯系電話：2829125。
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附件：一次性使用無菌手術膜配置
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???? ?設備科
2025年7月11日
