中山大學附屬第三醫院粵東醫院試劑遴選、設備租賃公告

發布人:黨委宣傳科 發布日期:2025-05-14

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中山大學附屬第三醫院粵東醫院,擬對以下檢驗試劑進行遴選、設備租賃,茲邀請符合資格條件的供應商報名。

  • 項目基本情況:
  1. 院區:粵東醫院
  2. 項目信息與基本要求詳見下表,供應商所報名產品必須滿足下表檢驗項目、參數需求

項目編號

使用科室

項目名稱

?? 需求

預算

202527

檢驗科

脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因檢測

  1. 方法學:(1)全血基因組DNA提取應為磁珠法。(2)脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因測定試劑應可檢測懷疑為脊髓性肌萎縮癥(SMA)的病人運動神經元存活(SMN)基因的變異情況和定量分析,實現對SMN基因的檢測和SMA的分子診斷。
  2. 檢驗項目:脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因測定。
  3. 適用儀器名稱、型號:(1)全血基因組DNA提取試劑應適配上海之江EX3600或中元EXM6000。(2)脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因測定試劑應適配天隆Geniter 96E或ABI7500。
  4. 溯源性:脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因測定試劑應提供項目溯源文件。
  5. 相關參數:(1)所提取的全血基因組DNA純度及濃度適用于檢測試劑盒,無需進行樣本 DNA濃度檢測及濃度稀釋。(2)試劑盒反應液包含人內參基因,全程監控反應體系。
  6. 室間質評:脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因測定試劑現需在三甲醫院使用,參加國家衛健委臨床檢驗中心室間質評并滿分通過。
  7. 其他:脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因測定含有全血基因組DNA提取試劑。

19.5 萬元/3年

202532

人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測、配套設備租賃

  1. 方法學:人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測(PCR-雜交法)。
  2. 檢驗項目:人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測。
  3. 適用儀器名稱、型號:(1)核酸提取試劑應適配上海之江EX3600或中元EXM6000;核酸擴增試劑應適配天隆Geniter 96E或ABI 7500。(2)需提供一臺與檢測試劑相適配的全自動核酸分子雜交儀。
  4. 溯源性:檢測試劑應提供項目可溯源文件。

18.9萬元/3年

二、供應商資格條件:

1.供應商應為依法設立的獨立法人機構;

2.供應商應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍和試劑、設備生產商的合法有效的授權;

3.供應商未被列入信用中國網站(www.creditchina.gov.cn)“失信被執行人”“重大稅收違法案件當事人名單”“政府采購嚴重違法失信名單”;不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間;

4.供應商必須是在廣東省招采子系統備案的合格企業,提供的試劑必須是在廣東省藥品和醫用耗材招采管理系統備案、有交易編碼的產品,提供的報價能在廣東省藥品和醫用耗材招采管理系統正常創建合同、下單及回款等;

5、不同的供應商之間有下列情形之一的,不接受作為參與同一項目競爭的供應商:A、彼此存在投資與被投資關系的;B、彼此的經營者、董事會(或同類管理機構)成員屬于直系親屬或配偶關系的;C、法定代表人或單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位。

三、供應商報名需提交的材料:

(一)試劑報名資料

1.試劑報名表:https://kdocs.cn/l/cokSHaPNT8Pa(打開連接-使用模板-分享-下載為docx文件);

2.試劑報價表:https://kdocs.cn/l/clkCMaefB3bt(打開連接-使用模板-分享-下載為xlsx文件),產品報價不得高于限價,否則視為無效參選;

3.供應商營業執照、醫療器械經營許可證;

4.生產廠家營業執照、醫療器械生產、經營許可證;

5.授權書:生產廠家→供應商(如存在多級授權需提供各級授權資料);

6.供應商法人授權委托書;

7.產品醫療器械注冊證;

8.產品用戶名單、合同或發票復印件;

9.產品彩頁、說明書;

(二)設備報名資料(僅人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測、配套設備租賃項目需提交)

1.供應商法定代表人身份證明;

2.企業資質證書副本復印件;

3.報名表(加蓋公章1份提交,獲取途徑:網頁版163網易郵箱“公用郵箱-文件中心-設備”賬號:zssyydyysbk@163.com 密碼:2829136);

4.制造商及各級供應商營業執照(復印件加蓋公章1份提交);

5.制造商及各級供應商醫療器械經營許可證(復印件加蓋公章 1份提交);

6.制造商及各級供應商授權書(復印件加蓋公章 1份提交);

7.法定代表人授權書(加蓋公章 1份提交);

8.產品醫療器械注冊證(復印件加蓋公章1份提交);

9.產品用戶名單、合同或發票復印件(復印件加蓋公章1份提交);

10.產品彩頁、技術指標、配置清單等資料(加蓋公章1份提交);

11.提供參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明;

12.報名日當天在“信用中國”網站及中國政府采購網查詢的信用結果,如相關失信記錄已失效,服務供應商需提供相關證明資料。

四、報名、獲取遴選文件時間:

1.報名時間:2025年5月14日至2025年5月20日(工作日周一至周五上午8:00-12:00,下午2:30-5:30)。

2.報名方式:

(1)試劑資料:將第三點(一)試劑報名資料提到的資料復印件蓋單位公章(鮮章),按照順序整理成PDF文件,第2項報價表需同時提供EXCEL文件,材料壓縮打包后發送至郵箱zssyydyysjb@163.com,郵件標題、文件命名格式為:“項目編號+項目名稱+公司名稱”。

(2)設備資料:將第三點(二)設備報名資料

1-12按順序掃描成PDF發送至設備科報名郵箱(ydyysbkbm@163.com),PDF文件命名方式“項目編號+項目名稱+公司名稱”。

3.遴選文件獲取時間:資格審定后另行通知。

  • 響應文件提交時間及地點:

資格審定后另行通知。

  • 公告期限:

自本公告發布之日起5個工作日。

  • 聯系人:

陳老師0753-2829160;? 古老師0753-2829136。?????

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??????????????????????????????????????? ????2025年5月14日