中山三院牽頭成立廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心

發布人：精神與神經疾病研究中心 發布日期：2024-07-26

7月16日，廣東省干（體）細胞臨床研究管理工作會議暨廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心揭牌儀式在廣州舉行。

省衛生健康委、省科技廳、省藥監局相關負責同志，以及各地級以上市衛生健康局（委）科教部門、廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心全體成員以及部屬、省屬委直屬有關醫院和已備案干細胞、體細胞臨床研究項目醫院等相關負責同志參加會議。

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大會現場

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今年三月，廣東省衛生健康委發文正式成立廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心。主任單位為中山大學附屬第三醫院，副主任單位包括中山大學、廣東省人民醫院、中山大學附屬第一醫院、中山大學腫瘤防治中心、南方醫科大學南方醫院、南方醫科大學珠江醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等共7家單位。中山大學附屬第三醫院院長戎利民擔任中心主任，成員由我省從事干細胞、體細胞研究的相關專家擔任，質控中心辦公室設在中山大學附屬第三醫院。
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廣東省干（體）臨床研究質量控制中心主要負責全省干細胞、體細胞臨床研究規范化管理工作，掌握全省干細胞、體細胞臨床研究開展實施情況，對全省開展的干細胞、體細胞臨床研究開展質量評估、數據監測、專業培訓和技術指導服務等，同時負責組織制定省級干細胞、體細胞臨床研究管理規范和相關標準。
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揭牌儀式上，質控中心主任、中山大學附屬第三醫院院長戎利民表示，在大力推動我省干細胞、體細胞在技術研究、應用領域和產業發展奮力走在全國前列的重要節點，廣東省衛生健康委率先成立全國首個省級干（體）細胞臨床研究質量控制中心，中山大學附屬第三醫院被委以重任作為主任單位，將會全力以赴，在廣東省衛生健康委的指導下，全力做好質量控制中心的平臺服務工作，充分發揮示范引領作用，推動干細胞、體細胞臨床研究高質量發展，為粵港澳大灣區乃至全國生物醫藥和大健康產業注入發展新動力。
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省衛生健康委負責同志表示，廣東省委、省政府高度重視生物醫藥產業發展，出臺多項政策支持干細胞和再生醫學領域布局，力爭在建設引領醫學科學發展前沿的創新鏈和產業鏈上充分發揮示范引領作用。此次成立廣東省干（體）細胞臨床研究質量控制中心，將為全省干細胞、體細胞臨床研究提供全面的工作保障和專業的技術支撐，希望質控中心及其各個成員單位積極履職，主動擔當，在干細胞、體細胞臨床研究的各個關鍵環節形成全鏈條發力，為臨床研究成為推動醫學技術進步和革新提供重要支撐。
會議同時進行干細胞、體細胞相關工作交流通報，來自中國醫藥生物技術協會、中山大學附屬第三醫院、中山大學腫瘤防治中心等相關負責人，就干細胞、體細胞臨床研究管理政策解讀、全省已備案干細胞臨床研究項目實施情況、干細胞、體細胞臨床研究項目備案和管理要點、細胞制備、檢驗、質量管理和技術要點等專題展開交流與分享。
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中山大學附屬第三醫院是國內率先開展干細胞、免疫細胞基礎研究和臨床轉化應用等相關領域研究的醫療機構之一。醫院高度重視，前瞻布局，在該領域經過20年的實踐與探索，目前，醫院已逐步形成并全力打造干（體）細胞“基礎研究-臨床研究-轉化應用-質量控制-科學監管”全鏈條創新平臺。
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未來，中山大學附屬第三醫院將緊緊圍繞國家創新發展戰略，堅持科技創新“四個面向”的要求，充分發揮粵港澳大灣區在干細胞、體細胞領域的基礎優勢、政策優勢和區位優勢，將建設高水準科研創新平臺、高質量成果轉化應用服務平臺、高層次創新人才培養基地等作為重點建設任務謀劃布局，建立具有強大輻射力、影響力的技術資源平臺，全面推動我省干細胞、體細胞臨床研究與轉化應用高質量發展。